一、支持对象有哪些?
在园区登记注册,具备独立法人资格,从事生物医药研发、生产和服务,且经济贡献集中体现在园区的企业、事业单位、社会团体、民办非企业单位等机构,重点支持创新药物、高端医疗器械、生物技术、新兴疗法及数字医疗等方向。
二、支持重点和申报条件有哪些?
(一)药品经营许可资助
对在园区新取得《药品经营许可证(批发)》,提供仓储、销售代理、物流等服务的企业,取证后给予一次性100万元奖励。
1.申报条件:2023年度内在园区新取得由药品监督管理局颁发的《药品经营许可证(批发)》,提供仓储、销售代理、物流等服务的企业。
2.申报材料:《药品经营许可证(批发)》复印件及网站截图、销售证明材料(销售发票、付款凭证等)等。
(二)海外市场拓展补助
对新取得美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本药品医疗器械局(PMDA)批准获得境外上市资质的药品和医疗器械,按照实际发生认证费用给予单个产品最高100万元资助。
1.申报条件:在2023年度内新取得FDA、EMA、PMDA批准获得境外上市资质,并在海外实现销售的药品和医疗器械。
2.申报材料:获得FDA、EMA、PMDA机构认证凭证(官网认证、备案、通知等信息并附中文翻译文本)、认证费用审计报告、销售合同、付款凭证等。
(三)生物数据采购资助
对生物医药研发类企业采购生物相关数据库进行产品研发的,经认定后按实际发生费用的10%,给予每家企业最高100万元奖励。
1.申报条件:2023年度内采购生物相关数据库(采购金额不低于100万元)进行产品研发的生物医药研发类企业。
2.申报材料:采购合同、发票、付款凭证、专项审计报告等。
三、申报要求是什么?
1.本计划项目凡涉及生物安全,人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境的需遵照《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》的相关规定执行。涉及实验动物和动物实验的,需遵守国家实验动物管理的法律、法规、技术标准及有关规定。涉及人的伦理审查工作的,需按照相关规定执行。
2.请各申报单位登录苏州工业园区企业发展服务中心官网-企业用户登录-业务征集平台,选择“2024年苏州工业园区生物医药产业生态营造政策性资助项目”-上传整套申报材料,经企服中心审核通过后,按顺序装订材料,纸质材料一式二份。